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高端醫(yī)療器械迎新突破：國(guó)產(chǎn)ECMO設(shè)備和耗材套包獲批

2023年1月5日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，我國(guó)國(guó)產(chǎn)體外膜肺氧合治療（ECMO）產(chǎn)品獲批上市。

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剛剛！339個(gè)醫(yī)療器械獲國(guó)家批準(zhǔn)，邁瑞、聯(lián)影、飛利浦...

就在剛剛（1月10日），國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)339個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2022年12月)(2023年第4號(hào))》。

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補(bǔ)齊高端醫(yī)療裝備短板 保障新冠疫情重癥患者治療

人民網(wǎng)廣州1月10日電 (周睿)據(jù)廣東省工業(yè)和信息化廳消息，為補(bǔ)齊我國(guó)高端醫(yī)療裝備短板，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心發(fā)揮制造業(yè)創(chuàng)新中心機(jī)制優(yōu)勢(shì)

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增資擴(kuò)產(chǎn)提效能！珠海高新區(qū)助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“加速跑”

近日，位于珠海高新區(qū)的通橋醫(yī)療創(chuàng)新基地進(jìn)入樁基施工階段，預(yù)計(jì)兩年內(nèi)建成投產(chǎn)，將打造成為總建筑面積6萬(wàn)平方米的神經(jīng)血管植介入醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)基地。

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從產(chǎn)品出海到品牌出海，國(guó)內(nèi)的器械企業(yè)在怎么做？

隨著疫情影響到逐漸消散，多個(gè)地區(qū)掀起組織企業(yè)出海搶訂單的浪潮，劍指海外市場(chǎng)，誓要奪回“失去的三年”。

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我國(guó)首部疫苗法正式實(shí)施！國(guó)家藥監(jiān)局：疫苗監(jiān)管力度再加碼

（央視財(cái)經(jīng)《正點(diǎn)財(cái)經(jīng)》）我國(guó)首部疫苗法《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》將于2019年12月1日正式實(shí)施，這部備受關(guān)注的法律如何落地，又有哪些具體的新舉措出臺(tái)，今天國(guó)家藥監(jiān)局舉行公眾開(kāi)放日活動(dòng)，介紹了疫苗法實(shí)施之后，疫苗出廠上市前的強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核要求等相關(guān)情況。

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醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)上線

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的重要組成部分。按照《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》的要求和《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》的安排，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)于2019年12月10日正式上線，面向試點(diǎn)企業(yè)開(kāi)放針對(duì)試點(diǎn)品種的唯一標(biāo)識(shí)相關(guān)數(shù)據(jù)申報(bào)功能。