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高端醫療器械迎新突破:國產ECMO設備和耗材套包獲批
2023年1月5日,藥監局官網顯示,我國國產體外膜肺氧合治療(ECMO)產品獲批上市。
剛剛!339個醫療器械獲國家批準,邁瑞、聯影、飛利浦...
就在剛剛(1月10日),國家藥監局發布了《關于批準注冊339個醫療器械產品公告(2022年12月)(2023年第4號)》。
補齊高端醫療裝備短板 保障新冠疫情重癥患者治療
人民網廣州1月10日電 (周睿)據廣東省工業和信息化廳消息,為補齊我國高端醫療裝備短板,加快關鍵核心技術攻關,國家高性能醫療器械創新中心發揮制造業創新中心機制優勢
增資擴產提效能!珠海高新區助力醫療器械產業“加速跑”
近日,位于珠海高新區的通橋醫療創新基地進入樁基施工階段,預計兩年內建成投產,將打造成為總建筑面積6萬平方米的神經血管植介入醫療器械研發和生產基地。
從產品出海到品牌出海,國內的器械企業在怎么做?
隨著疫情影響到逐漸消散,多個地區掀起組織企業出海搶訂單的浪潮,劍指海外市場,誓要奪回“失去的三年”。
我國首部疫苗法正式實施!國家藥監局:疫苗監管力度再加碼
(央視財經《正點財經》)我國首部疫苗法《中華人民共和國疫苗管理法》將于2019年12月1日正式實施,這部備受關注的法律如何落地,又有哪些具體的新舉措出臺,今天國家藥監局舉行公眾開放日活動,介紹了疫苗法實施之后,疫苗出廠上市前的強制性檢驗、審核要求等相關情況。
醫療器械標識數據庫上線
醫療器械唯一標識數據庫是醫療器械唯一標識系統的重要組成部分。按照《醫療器械唯一標識系統規則》的要求和《醫療器械唯一標識系統試點工作方案》的安排,醫療器械唯一標識數據庫于2019年12月10日正式上線,面向試點企業開放針對試點品種的唯一標識相關數據申報功能。